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中国GDSN数据库与国家药监局UDI数据库系统对接试点正式启动

日期:2019/12/17 作者:王华

2019年12月10日,国家药监局医疗器械唯一标识数据库(NMPA UDID)正式上线,自2019年12月至2020年6月对试点企业开放数据申报功能。为配合国家药监局医疗器械唯一标识试点工作,中国物品编码中心启动了中国商品信息服务平台与国家药监局UDI数据库的对接试点工作。

为满足GS1系统成员对接UDI数据库的需求,中国物品编码中心在中国商品信息服务平台中正式发布了“UDI数据管理”应用,以便支持编码中心系统成员合规合法管理UDI数据并备案,现启动试点运行。同时,中国商品信息服务平台作为全球化的GS1 GDSN认证数据池,亦可帮助参与试点的境外GS1系统成员通过GDSN向国家药监局UDI数据库发布和管理UDI数据。

根据国家药监局的相关规定,医疗器械注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据,并对数据真实性、准确性、完整性负责。

中国物品编码中心特此提供“国家药监局UDID数据同步实施指南”(点击链接查看详情),以帮助境内外系统成员顺利参与中国UDI数据库对接试点工作。

(编辑:黄雪松)

来源:中国物品编码中心产品开发运营部

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