“GS1 UDI专区”服务上线

日期:2021/11/17 作者:薄玮

一站式方案!

业务全流程聚合!

医疗器械唯一标识管理

不止UDI备案!

2021年10月,中国物品编码中心的“GS1 UDI专区”-医疗器械唯一标识一站式服务平台正式上线运营。欢迎访问编码中心官网介绍页详细了解

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GS1 UDI专区,既是医疗器械唯一标识相关政策、法规、标准的资料库,又是编码、赋码、标签制作、打印设备选品的小讲师,更是DI、PI管理/备案、数据云端存储、扫码查询的业务专家。

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GS1 UDI服务平台功能概览

UDI编码赋码

•    无需组建编码团队,自动化自助为医疗器械产品分配合规DI编码;

•    打通国家药监局UDI数据库,支持一键报送至数据库,同时开放API接口, 可对接企业ERP;

•    便捷化PI信息管理,引导式操作无需培训学习;

•    自主追溯值域控制,用追溯数据打通生产、储运、流通终端各环节;

•    一键双同步,合规化备案药监数据库和中国商品信息服务平台,满足药监局和市场监管局产品信息备案规定;

•    系统支持操作角色设置,专人专岗分别管理DI/PI;

•    以“最低成本、最快速度、最简操作”完成UDI赋码全流程。

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UDI企业数据库

•    深入贯彻药监局“UDI数据规范存储、方便调用”要求,为企业搭建私有UDI数据库,方便数据调用、保证数据安全;

•    为每家企业提供千万级UDI数据存储能力;

•    支持UDI数据下载,高拓展性满足企业ERP、MES、其他相关平台上的系统级对接;

•    打通药监局数据库,确保产品流通时以最快速度调用UDI数据;

•    官方小程序扫码查询,了解产品备案情况。

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UDI标签及打印

•    标准化UDI标签模板灵活调用,数据自动填充;

•    自定义标签组件式操作,自助编辑无需定制;

•    UDI数据批量下载,打印机构直读印制;

•    手动/自动打印设备全兼容;

•    自动化打印设备API对接;

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UDI实施咨询

•    官方政策与相关会议新闻内容,第一时间发布跟进;

•    UDI实施指南在线更新,定期举办医疗器械编码相关培训,由权威部门解读政策法规及标准等;

•    面向注册企业提供1对1全方位咨询服务;

•    专线客服,提供针对UDI实施的全流程专业解答。

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选择中国物品编码中心官方渠道:

国际通用GS1编码,全球唯一畅行码制;

唯一账号全流程使用,全集成无跨平台切换;

追踪、溯源等各场景应用按需拓展;

隶属国家市场监管总局,存续稳定,费率透明;

无编码数量限制,无阶梯化价格,无限量存储空间;

自营客服体系遍布全国,实体业务窗口覆盖所有省级行政区;

定期举办专项培训课程,行业权威进行政策法规、标准解读,监管部门、生产企业、医疗机构现身说法。

详细了解请致电中国物品编码中心“GS1 UDI专区”400专线电话:4007000690转3

进口商版本UDI服务即将推出!

敬请期待!

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中国物品编码中心系在中华人民共和国境内统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自动识别技术,向社会提供公共服务平台和标准化解决方案的专门机构。GS1编码为全球医疗器械唯一标识公认码制,国际通用。

(编辑:黄雪松)

来源:中国物品编码中心产品开发运营部